全球首个!先为达生物伊诺格鲁肽递交新药上市申请

全球首个!先为达生物伊诺格鲁肽递交新药上市申请

qifei168 2024-11-25 经济 2 次浏览 0个评论

  2025年11月25日,先为达生物宣布公司开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理,适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制,成为国内GLP-1自主研发领先者。

  偏向型的GLP-1RA,能够减少与β-arrestin的结合,从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞,最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导,实现更优效果。此前,伊诺格鲁肽已完成糖尿病、减重的三期临床研究,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大发表,由朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果刊登于《自然》杂志子刊《Nature Communication》。

全球首个!先为达生物伊诺格鲁肽递交新药上市申请

  2023年12月4日,罗氏公司以31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP-1的三项资产,并称其为潜在同类最佳(BIC)。自此引发国际上对此类GLP-1的高度关注,cAMP偏向型亦成为GLP-1药物开发的新趋势。杜克大学Bob Lefkowitz教授2012年因为突破性地揭示G蛋白偶联受体内在机制获得诺贝尔化学奖,近期他在《Nature Review Drug Discovery》的采访里提到:偏向型GLP-1RA,机制上有更强疗效或更低副反应的潜质,也是他目前聚焦的主要研究方向之一。

  在国内,先为达生物为最早投身于这一优效性GLP-1设计理念的公司之一,并快速推动伊诺格鲁肽的早研与临床开发。近期GLP-1引发业内关注,先为达称此产品有望于明后年上市。

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