宫颈癌是15至44岁女性中第二大常见恶性肿瘤，其中99%的病例与高风险人类乳头瘤病毒（HPV）感染相关，71%的病例与HPV16型和18型感染有关。目前，我国已有两款含HPV16型和18型的国产二价疫苗上市。

近期发表在《Vaccines》上的一项研究显示，国产二价HPV疫苗（馨可宁[Cecolin]）针对HPV16/18型抗体水平和血清抗体阳转率与进口疫苗相当。该疫苗诱导的中和抗体滴度会在首次接种后的6个月逐渐下降，但在第二剂接种后的28天达到峰值。研究还发现，Cecolin可能能够刺激产生更广谱的抗体反应。

这项研究题为“广州人乳头瘤病毒中和抗体的综合评估：不同HPV疫苗的比较研究”，由中山大学、广州市白云区疾控中心等机构的多名学者共同发起。研究旨在评估二价国产HPV疫苗Cecolin与三种进口HPV疫苗（二价、四价和九价HPV疫苗）的免疫原性差异。

研究团队在广州白云区招募了352名参与者，包括87名9至14岁的女童和265名年龄在15至45岁之间、已接种过HPV疫苗全程接种的女性志愿者。他们接种的疫苗包括万泰生物制造的国产二价Cecolin、默沙东的进口四价和九价以及葛兰素史克的进口二价。研究采用假病毒中和抗体检测法进行抗体评估。

研究团队对87名适龄女童在接种两剂国产二价HPV疫苗（Cecolin）前后的六个时间点进行了随访。结果显示，在9至14岁女童接种疫苗组中，接种第二剂疫苗后针对HPV16/18的中和抗体转化率为100%；该组接种者也检测到针对HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清阳转率。

研究团队进一步将接种了三剂Cecolin的15至45岁女性样本与9至14岁女童样本组成一个亚组观察总免疫原性，结果揭示该国产二价苗对于HPV16/18/6/11型的抗体滴度始终保持在高水平。横向对比四款不同价别的疫苗对人体的血清阳转率时，发现国产二价Cecolin针对HPV16/18型的血清阳转率显著高于四价和九价疫苗组。

针对非疫苗型别HPV31型和33型，国产二价苗Cecolin表现出一定的交叉反应，在87名女童中的血清阳转率分别为15.4%（HPV31）和32.7%（HPV33），但未超过40%的阈值，并且随着接种时间推移而逐渐减退。

研究团队认为，中国国产的HPV疫苗Cecolin具有很强的免疫原性，有望在发展中国家大规模接种以预防宫颈癌。世界卫生组织于10月4日宣布厦门万泰的Cecolin可使用单剂接种方案。根据世卫组织2022年更新的关于HPV疫苗接种方案，建议9至20岁女性进行单剂次或两剂次疫苗接种。

一名疫苗公共卫生政策领域的学者表示，尽管研究并不完美，但传递了很多积极信号。随着国产二价苗上市后的真实世界数据更加充分，单剂次接种程序的本土真实世界研究持续开展，将获得更多关于二价疫苗有效性、实际保护效果以及优化免疫程序的证据。这有助于扩大我国适龄女性的HPV疫苗接种，并助力全球消除宫颈癌的战略目标实现。

数据显示，迄今全国已有11个省份出台了为适龄女生免费接种国产二价HPV疫苗的惠民政策。然而，中国适龄女童的HPV疫苗接种率仍较低，距离世界卫生组织提出的“到2030年，90%的女孩在15岁前接种HPV疫苗”的阶段性目标还有较大差距。